На связи с экспертом

Общие вопросы

Вопрос:

Педиатры считают, что прививать от Гепатита В надо не в роддоме, а через 4 месяца после выписки. Об этом, в частности говорят и в НИИ здоровья детей, полагая, что прививка – результат лоббирования фармкомпаний. Как Вы можете это прокомментировать?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

ВОЗ рекомендует, чтобы все дети грудного возраста получали вакцину против гепатита В как можно скорее после рождения, предпочтительно в течение 24 часов. Большинство стран мира следуют этой рекомендации. При инфицировании ребенка во время родов риск развития хронического гепатита В (с исходом в цирроз и рак печени) превышает 95%. Полностью исключить риск заражения для конкретного ребенка не возможно. Вакцина отличается высокой степенью безопасности и эффективности, имеет минимальный перечень противопоказаний. Поэтому рекомендации указанные в вопросе безосновательны.

Вопрос:

Нам уже 6 месяцев. Мы из Киргизии. У нас нет страхового полиса. Как нам привиться?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Прививки проводят в поликлинике по месту жительства вне зависимости от наличия полиса, или в любом коммерческом центре.

Вопрос:

Скажите пожалуйста, нужно ли беспокоиться, если после первой прививки с гексавакциной (ребенку было 3 мес.) ребенок закидывает голову назад, кожа стала сероватой и одна нога какая то слабая, и безопасна ли будет вторая прививка?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В данном случае, при наличии описанных симптомов необходима консультация врача невролога для постановки диагноза (перинатальное поражение ЦНС?) и решения вопроса о терапии. При отсутствии прогрессирующей патологии со стороны нервной системы можно продолжить прививки на фоне назначенного лечения.

Вопрос:

В интернете фигурирует такая информация. В США не прививают вакциной АКДС? А у нас прививают. Это так?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В США прививают от тех же инфекций, что у нас, но против коклюша у них бесклеточная вакцина не АКДС, а АаКДС (маленькое а- ацеллюлярная – бесклеточная). У нас пока эта вакцина не производится, но зарегистрированы 2 зарубежные бесклеточные вакцины, их родители могут по желанию сделать детям на коммерческих условиях. Бесклеточная вакцина дает меньше реакций – температурных, местных, но уровень защиты, как и у нашей – цельноклеточной.

Вопрос:

Сегодня многие склонны отдавать предпочтение импортным вакцинам. Достаточно ли контролируется их качество в России?

Ответ

Отвечает Шамшева Ольга Васильевна

По Федеральному закону "Об обращении лекарственных средств» для регистрации лекарственного препарата, в том числе вакцины, предоставляется большое число документов, в том числе результаты доклинических и клинических испытаний, данные пострегистрационного наблюдения за безопасностью вакцины (число реакций, осложнений), данные эффективности вакцины.

Главным условием для регистрации иностранной вакцины в России является регистрация в стране-производителе. Таким образом, обычно документы для регистрации вакцины в России принимаются уже после начала массового применения вакцины в стране-производителе и других странах. В России проводится экспертиза всей документации, отработка лабораторных методик контроля качества, проводятся регистрационные клинические исследования в дополнение к исследованиям во время программ вакцинации за рубежом. Таким образом, иностранная вакцина к моменту появления в России - проверенный, примененный в большом числе стран препарат, с большим массивом фактов и данных об эффективности и безопасности.

Отмечу, что Национальный календарь профилактических прививок России в основном выполняется вакцинами отечественного производства (АКДС, полиовакцины, БЦЖ, вакцины против гепатит В, вакцины для профилактики кори и паротита). И регистрационные и контрольные требования полностью применяются как к отечественным препаратам, так и к препаратам зарубежного производства.

Вопрос:

Зачем нужна проба Манту? Говорят, что проба Манту выявляет, инфицирован организм туберкулезом или нет. Если всем детям в роддоме делают прививку БЦЖ, то проба Манту должна быть положительной. В чем заключается тогда смысл пробы? Например, антивакцинолог Червонская считает, ставить пробу Манту после прививки БЦЖ, по меньшей мере некорректно. Вместо пробы Манту можно сделать анализ крови, который называется иммуноглобулин AMg к туберкулезу, а в поликлинику пишется отказ от пробы. Проба Манту, не может определить иммунитет против туберкулеза. Противотуберкулезный иммунитет определяется иммунологическими методами и вне организма ребенка. Это так?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

При туберкулезе (болезни) не всегда имеются специфические антитела – иммуноглобулины, так как при этой болезни отвечают на нее, в основном, клетки. А словосочетание иммуноглобулин АМG это просто бессмыслица, т.к. это название классов иммуноглобулинов вообще.

Проба Манту выявляет, знакомы ли наши клетки с палочкой туберкулеза и микобактерией крупного рогатого скота (БЦЖ). Если клетки знакомы – Манту положительна, но с течением времени после прививки все меньше клеток отвечает, и Манту уменьшается, угасает, но если этого не происходит, или размер пробы растет – значит, кто-то поддерживает активность клеток. И это - палочка туберкулеза. Так выявляется инфицирование. Сейчас есть другие тесты (квантифероновый и диаскин) они выявляют активность процесса при инфицировании туберкулезом.

Вопрос:

Скажите,есть люди не восприимчивые к Гепатит В, и все ли кто заболевает обязательно будут болеть с осложнениями и умрут от цирроза?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Действительно, существуют люди не восприимчивые к вирусу Гепатита В, но их процент ничтожно мал и доказать это крайне сложно. Вероятность того, что инфекция станет хронической, зависит от возраста, в котором происходит инфицирование человека. С наибольшей вероятностью хроническая инфекция развиваются у детей, инфицированных гепатитом В в возрасте до 6 лет, особенно (как было сказано выше) в периоде новорожденности. Хронические инфекции развиваются у 80%-90% детей, инфицированных в течение первого года жизни; у 30%-50% детей до достижения возраста 6 лет; у 5% инфицированных взрослых людей, здоровых в остальных отношениях; у 20%-30% хронически инфицированных взрослых развивается цирроз и/или рак печени. Вирус Гепатита В – основная причина рака печени.

Вопрос:

Не секрет, что направляют на вакцинацию после измерения температуры, осмотра ребенка и анализов (сданных задолго до прививки). Если ребенок заболел за день, за два до прививки и симптомы не проявились, как прививка повлияет на больного ребенка и кто ответит за последствия?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Осмотр и измерение температуры – обязательные мероприятия перед проведением прививки. Если ребенок заболел сразу после вакцинации, возможно, он находился в инкубационном периоде болезни, что клинически никак не проявляется, либо попал в контакт в день прививки. Сопутствующее заболевание в поствакцинальном периоде никак не влияет на состояние здоровья ребенка в целом, прививка не утяжеляет случившуюся болезнь и не увеличивает риски осложнений. По рекомендациям ВОЗ вакцинацию можно проводить, если температура не превышает 38С, по жизненным показаниям – даже в период острого заболевания.

Вопрос:

Ребенку 7 мес. Прививать ребенка от ротавируса в поликлинике отказались, мотивируя тем, что в инструкции написано, что надо прививать до 6 мес. Сама врач. Думаю, что это нелогично. Можно ли привить ребенка?

Ответ

Отвечает Брико Николай Иванович

Вакцинация в России осуществляется согласно Приказу №125н «Национальный календарь прививок и календарь прививок по эпидемическим показаниям». Согласно этому документу применение вакцин возможно в рамках инструкций к ним. По существующей инструкции к вакцине Ротатек (против ротавирусной инфекции) прививка проводится только до возраста 8 месяцев. Нарушать инструкцию врач не имеет права.

Вопрос:

Пугает, что в противопоказаниях к вакцине от Гепатита В, имеется например, повышенная чувствительность к дрожжам и др. компонентам вакцины, или аллергия, а прививку делают новорожденному в первые 12-24 часа жизни даже не зная заведомо есть ли у ребенка данная чувствительность или аллергия. Получается, вакцину ставят "в слепую"?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Противопоказанием к вакцинации против Гепатита В является тяжелая аллергия на пекарские дрожжи. Выраженные аллергические реакции развиваются при повторном контакте с причинно-значимым аллергеном, не на первое введение. Кроме того, аллергические реакции подобного рода являются редкостью у новорожденных.

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос следующий: на данный момент ребенку 2,5 года. До 2 лет были сделаны все необходимые прививки. АКДС (Инфанрикс) и полиомелит (Полиорикс) делались инактивированными вакцинами - 4 раза. Согласно схеме вакцинации ТОЛЬКО ИПВ следующая ревакцинация против полиомелита должна быть через 5 лет после 4 прививки. Проходим комиссию в сад. В поликлинике настаивают на 5 прививке или каплях против полиомелита, ссылаясь на национальный календарь прививок на 2015 год. Однако, национальный календарь рассчитан на смешанную схему вакцинации, а у нас, повторюсь, только ИПВ. Я КАТЕГОРИЧЕСКИ ПРОТИВ КАПЕЛЬ!!!

В связи с этим вопрос: есть ли какой-либо официальный документ, где четко расписаны все схемы вакцинации со сроками? Либо какие-нибудь иные документы?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Основным документом после Национального календаря прививок является официальная действующая инструкция к вакцине. В настоящее время наставления к инактивированным вакцинам против полиомиелита, зарегистрированные в России (Имовакс полио и Полиорикс) полностью соответствуют схемам Национального календаря прививок. Таким образом, вторая ревакцинация (пятое введение) проводится через 2 месяца после первой (четвертого введения), третья ревакцинация против полиомиелита - в 14 лет. Соответственно, вашему ребенку сейчас перед поступлением в детский сад можно сделать пятое введение инактивированной полиовакциной.

Вопрос:

Некоторые родители отказываются проводить пробу Манту, боятся вызвать аллергическую реакцию у детей. Можно ли заменить эту пробу другими видами тестов? Например, диаскин-тестом?

Ответ

Отвечает Шамшева Ольга Васильевна

Нет, потому что проба Манту показывает, инфицирован ребенок туберкулезом или нет. Ее проводят перед вакцинацией БЦЖ. Если проба Манту положительная, ребенка направляют к фтизиатру для дальнейшего обследования, если отрицательная – делают БЦЖ.

Вопрос:

Какие есть законные основания для подобных требований? И кто кроме родителей, которые могут запросить все эти данные, контролирует качество вакцин?

Ответ

Отвечает Шамшева Ольга Васильевна

Согласно ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» для вакцинации используются зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные иммунобиологические лекарственные препараты и все они, без исключения, проходят жесткий, многоэтапный регистрационный и посерийный контроль. Этот закон устанавливает обязательность сертификации или декларирования соответствия, в нем прописаны требования к условиям хранения и транспортировке иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, а также функции Государственного надзора в области иммунопрофилактики инфекционных болезней.

Другой закон, который устанавливает требования к проведению иммунопрофилактики - закон «О защите прав потребителей», а также ряд нормативных документов. В данном случае это санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску медицинских иммунобиологических препаратов. В соответствии с законом «О защите прав потребителей» при приобретении лекарственных препаратов Вы вправе не только ознакомиться с препаратом, но и запросить информацию о подтверждении соответствия его качества. Аптечная организация обязана по запросу потребителя предоставить копию декларации о соответствии или сертификата соответствия.

Стоит отметить, что каждая серия лекарственных препаратов перед поступлением в аптеки или медучреждения проходит испытания в службе качества завода-производителя. Если же речь идет о зарубежных препаратах, то такие испытания проводятся при прохождении процедуры декларирования или сертификации. Испытания проводят организации, которые аккредитованы в качестве независимых и технически компетентных испытательных лабораторий, их перечень можно найти на сайте Федеральной службы по аккредитации.

Для того, чтобы ознакомиться с условиями, в которых проводится экспертиза качества, можно обратиться непосредственно в лабораторию. Если все же есть сомнения в качестве лекарственных средств, то надо обратится с заявлением в территориальный орган Росздравнадзора. Контактная информация территориальных органов размещена на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Отметим, что эти организации регулярно сами проводят проверки со стороны государственных служб, например, Федеральной службы по аккредитации.

В основном, система контроля работает чётко. Конечно, отдельные сбои бывают, однако, они редки. Наверное, последний широко известный случай - отмена сертификата соответствия на партию детских вакцин против гемофильной инфекции и приостановка действия аккредитации ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». Следует подчеркнуть, что это случилось до поступления вакцины в лечебную сеть.

Если есть необходимость получить дополнительные разъяснения, касающиеся качества лекарств, то их можно получить непосредственно у производителя или в представительстве зарубежной компании-производителя в России. Координаты компаний всегда указаны в инструкциях к препарату. Если производитель получает жалобу на качество лекарства, то он может организовать проверку, а также провести экспертизу качества на базе аккредитованной независимой и технически компетентной лаборатории.

Вопрос:

Вакцина против полиомиелита запрещена в США и странах Европы. В интернете фигурирует информация о ее бесполезности и опасности. Это так? Применяется в США вакцина от полиомиелита?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В Европе и США и Японии и Австралии и других странах прививки делают убитой полиомиелитной вакциной, у нас первые 2 прививки ребенок получает такой же убитой вакциной и только последующие – живой. В странах полностью перешедших на убитую вакцину все введения (4-5, как и у нас) проводят ею. От живой полиомиелитной вакцины на 1 и 2 введения возможны вакциноассоциированные полиомиелиты – их частота в среднем 1 на 1 000 000 доз, чтобы этого не было и применяют неживую вакцину вначале. Иммунитет после 2-х введений формируется и дальше не опасно вводить живую вакцину. Для гарантий защиты от полиомиелита нужно иметь 4, лучше 5, прививок.

Вопрос:

Вероятность заразить ребенка при родах любой болезнью есть, почему выбрали именно вакцину от Гепатит В, а как же другие инфекции?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Гепатит В — это потенциально опасная для жизни инфекция печени, связанная с вирусом гепатита В. Он может вызывать хроническую инфекцию с развитием цирроза и рака печени. От «других» инфекций, передача которых осуществляется в родах, например ВИЧ, вакцина не создана. Такие инфекции как цитомегаловирусная, токсоплазменная, краснушная, хламидийная, микоплазменная (т.н. TORCH) поражают плод во время беременности.

При поддержке

Информационные партнеры

Дата последней проверки: 07.09.2016

Дата обновления: 17.10.2016

Источник данных: Национальная ассоциация специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (НАСКИ)

Распечатать страницу

Система Orphus