На связи с экспертом

Общие вопросы

Вопрос:

Ребенку 14 лет. Для поездки в лагерь требуют прививку от ротовирусной инфекции. До лагеря осталось 3 недели. Насколько я слышала, прививка это делается в два этапа и мы не успеем ее сделать. Насколько необходима вакцинация и имеют ли право требовать, ведь это не обязательная прививка?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцинация против ротавирусной инфекции согласно инструкции проводится только на первом году жизни (до 8 месяцев). Поэтому требовать и прививать ребенка в 14 лет не могут.

Вопрос:

Какие есть законные основания для подобных требований? И кто кроме родителей, которые могут запросить все эти данные, контролирует качество вакцин?

Ответ

Отвечает Шамшева Ольга Васильевна

Согласно ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» для вакцинации используются зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные иммунобиологические лекарственные препараты и все они, без исключения, проходят жесткий, многоэтапный регистрационный и посерийный контроль. Этот закон устанавливает обязательность сертификации или декларирования соответствия, в нем прописаны требования к условиям хранения и транспортировке иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, а также функции Государственного надзора в области иммунопрофилактики инфекционных болезней.

Другой закон, который устанавливает требования к проведению иммунопрофилактики - закон «О защите прав потребителей», а также ряд нормативных документов. В данном случае это санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску медицинских иммунобиологических препаратов. В соответствии с законом «О защите прав потребителей» при приобретении лекарственных препаратов Вы вправе не только ознакомиться с препаратом, но и запросить информацию о подтверждении соответствия его качества. Аптечная организация обязана по запросу потребителя предоставить копию декларации о соответствии или сертификата соответствия.

Стоит отметить, что каждая серия лекарственных препаратов перед поступлением в аптеки или медучреждения проходит испытания в службе качества завода-производителя. Если же речь идет о зарубежных препаратах, то такие испытания проводятся при прохождении процедуры декларирования или сертификации. Испытания проводят организации, которые аккредитованы в качестве независимых и технически компетентных испытательных лабораторий, их перечень можно найти на сайте Федеральной службы по аккредитации.

Для того, чтобы ознакомиться с условиями, в которых проводится экспертиза качества, можно обратиться непосредственно в лабораторию. Если все же есть сомнения в качестве лекарственных средств, то надо обратится с заявлением в территориальный орган Росздравнадзора. Контактная информация территориальных органов размещена на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Отметим, что эти организации регулярно сами проводят проверки со стороны государственных служб, например, Федеральной службы по аккредитации.

В основном, система контроля работает чётко. Конечно, отдельные сбои бывают, однако, они редки. Наверное, последний широко известный случай - отмена сертификата соответствия на партию детских вакцин против гемофильной инфекции и приостановка действия аккредитации ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». Следует подчеркнуть, что это случилось до поступления вакцины в лечебную сеть.

Если есть необходимость получить дополнительные разъяснения, касающиеся качества лекарств, то их можно получить непосредственно у производителя или в представительстве зарубежной компании-производителя в России. Координаты компаний всегда указаны в инструкциях к препарату. Если производитель получает жалобу на качество лекарства, то он может организовать проверку, а также провести экспертизу качества на базе аккредитованной независимой и технически компетентной лаборатории.

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, мы делаем привык согласно календарю. Насколько мы опасны после ИПВ и ОПВ для детей, которые не привиты.

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

При полном отсутствии прививок от полиомиелита у контактного с привитым живой оральной полиовакциной (ОПВ) ребенка существует риск вакциноассоциированного заболевания. По этой причине, при проведении вакцинации ОПВ в организованном детском коллективе не привитые дети высаживаются из детского сада на срок 60 дней. С указанными рекомендациями можно ознакомиться в Санитарно-эпидемиологических правилах «Профилактика полиомиелита» СП 3.1.2951-11. Вакцинация инактивированной вакциной (ИПВ) безопасна в плане развития вакциноассоциированного полиомиелита (ВАПП) как для самого привитого, так и для контактных не привитых детей. В странах, где прививки проводят только живой полиовакциной, риск этого заболевания составляет примерно 4 случая на 1 миллион родившихся детей. На сегодняшний день риск ВАПП выше не у детей, получающих прививки (так как они начинают прививаться инактивированной вакциной), а у не привитых детей, получающих вакцинный вирус по контакту. Так, в России, в 2014 году зарегистрировано 5 случаев ВАПП, из них трое детей были не привитые контактные с вакцинированными. Это должен понимать каждый родитель, отказывающийся от вакцинации своего ребенка.

Вопрос:

Неужели месяц подождать нельзя, ведь не все несут угрозу и не все больны Гепатит В, а ребенок месяц после рождения находится практически в изоляции дома.

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

При инфицировании ребенка во время родов риск развития хронического гепатита В (с исходом в цирроз) превышает 95%. Чем старше ребенок на момент заражения, тем ниже процент. Полностью исключить угрозу заражения у конкретного ребенка нельзя, так как, во-первых диагностические тест-системы на вирус гепатита В не совершенны, могут иметь место ложно-отрицательные результаты. Во-вторых, не редки случаи заражения женщины во время беременности, когда тест-системы не работают или анализ не проводится. В-третьих, родственники, в том числе отец ребенка не обследуется на вирус Гепатита В в обязательном порядке при планировании и в течение беременности у женщины.

Вопрос:

Добрый день! По национ. графику стоят все вакцины, кроме ККП, ребенку, дев. год и 10 мес, проводим коррекцию гормонами, субклинический гипотиреоз. В связи с тем, что по кори колоссальное снижение заболеваемости, планирую отслеживать статистику далее и тянуть время с данной прививкой(по паротиту и краснухе, если не переболеем в детстве, возможно поставлю к школе, ввиду того, что болезни " легкие", если болеть в детстве) . Живу в г. Томске, где по данным Роспортебнадзора бушуют другие болезни... так как не специалист, прошу прокомментировать мое решение.

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Субклинический гипотиреоз в стабильном состоянии на терапии не является противопоказанием к вакцинации против кори, паротита и краснухи. А вот сами инфекции в случае заболевания могут вызвать декомпенсацию состояния и к тому же привести к осложнениям. Паротит, например способен поражать все железы внутренней секреции, а также вызывать менингит; корь – энцефалит, пневмонию. Дети с хроническими заболеваниями находятся в группе риска по тяжелому течению инфекций, поэтому целесообразнее спланировать вакцинацию, а не отслеживать статистику заболеваемости.

Вопрос:

Я начала прививать своей 11-летней дочери Церварикс, схема мне известна - 0 -1-6, так в МЕДСИ и собирались делать. Несколько дней назад мне позвонила врач и сказала, что главврач проинформировала ее об изменении схемы вакцинации Цервариксом - якобы теперь только два раза, второй раз - через 5 месяцев. Я просмотрела сайты международных организаций, ничего о таком изменении не нашла. Знаете ли вы что-либо об этом? Возможно, имеет смысл пойти доделывать вакцинацию в другом месте?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Схема вакцинации Цервариксом зависит от возраста вакцинируемого. Для иммунизации детей с 9 до 14 лет включительно, можно использовать схему, включающую введение 2-х доз вакцины. Если у ребенка данной возрастной группы вторая доза была введена ранее, чем через 5 месяцев после введения первой, третья доза должна вводиться обязательно. Начиная с возраста 15 лет и старше, рекомендована исключительно трехкратная схема иммунизации.

Схема вакцинации, включающая введение 2-х доз вакцины: 0 – 6 месяцев. При необходимости изменения графика, вторая доза может быть введена через 5 – 7 месяцев после первой.

Вопрос:

Если возникают сомнения в подлинности и качестве вакцины, то как убедиться в том, что вакцина, которой прививают ребенка, подлинная и качественная?

Ответ

Отвечает Шамшева Ольга Васильевна

Вы имеете полное право убедиться в подлинности препарата и правильности хранения вакцины. Медицинский работник обязан рассказать о том, какая именно манипуляция будет произведена (например, внутримышечное введение вакцины), о самой вакцине и её эффекте, правилах её хранения и введения, а также на что обращать внимание после вакцинации.

Перед тем как делать прививку можно потребовать для ознакомления копию регистрационного удостоверения, выданного Минздравом, номер которого указан на упаковке вакцины и в инструкции, а также копию сертификата соответствия на каждую партию препарата.

Необходимо внимательно рассмотреть упаковку вакцины, проверить сроки её годности. Срок годности указан на внешней упаковке вакцины и на сосуде, в котором, содержится вакцина, и, если вакцина - сухое вещество и подлежит растворению, то и на сосуде с растворителем. Это флакон, или предварительно заполненный шприц, или ампула.

Вакцины должны храниться в условиях соблюдения «холодовой цепи», то есть в холодильнике при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия. Попросите показать холодильник, где хранится вакцина, которую будут вводить Вам или Вашему ребенку. Попросите показать термометр, который должен находиться внутри холодильника и измерять температуру.

Также можно попросить показать журнал учета поступления и расхода вакцины и журнал регистрации температурного режима холодильника (температура должна фиксироваться утром и вечером).

Вопрос:

Можно ли мочить место укола? Если нельзя, то сколько дней?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Место инъекции после проведения вакцинации мочить можно. Не рекомендуется растирать и распаривать область укола. Только в случае проведения реакции Манту необходимо не мочить место пробы до момента ее проверки (72 часа).

Вопрос:

Стоит ли перед каждой прививкой сдавать кровь ребёнку? Делали инфанрикс гекса в конце декабря, через неделю ребёнок переболел розеолой. Перед прививкой анализ был хороший. На следующей неделе нужно опять ставить гексу. Стоит ли сдавать кровь? Две недели назад переболел орви в лёгкой степени, был насморк, без температуры.

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Клинический анализ крови сдавать перед каждой прививкой не требуется. Однако желательно, если у ребенка в период между вакцинациями, накануне было острое заболевание.

Вопрос:

Добрый вечер. Подскажите , пожалуйста , у нас у дочки в 3,5 месяцев ввели АКДС +полиомиелит , поднялась температура в этот же день, на следующий день спала, а потом после прививок, стала замечать, что доча стала отставать в развитии моторики, пошли к врачу неврологу поставили диагноз гипотонус, и посоветовали воздержаться от прививок, т.к . Сейчас готовимся отдать ребенка в детский, заставляют делать прививку от полиомиелита и манту, иначе не хотят подписать нашу мед. Карту для детского сада, ссылаясь на какой то закон от сентября 2015 г., что нам делать, если у нас была такая реакция ( повлияла на мышцы ребенка), прививки или нет?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцина АКДС не оказывает влияние на мышечный тонус и на психомоторное развитие ребенка. В первые сутки вы наблюдали нормальную кратковременную температурную реакцию на прививку. Вероятно, в данном случае имела место изначальная патология, которая стала заметной после 3-х месяцев. Это стало бы понятней после изучения истории развития малыша. Вам необходимо продолжить вакцинацию. Наличие противопоказаний должен оценить врач педиатр или иммунолог. Прививка против полиомиелита (инактивированная полиовакцина) практически не имеет противопоказаний. А вот сам полиомиелит – инвалидизирующее заболевание. Реакция Манту – это кожная проба на инфицированность туберкулезом, не прививка.

Вопрос:

С 26 апреля 2016 года ОПВ изымается из обращения, в связи с ликвидацией вируса (не помню точно, вроде 2 типа полностью) из обращения в РФ. В связи с этим возникает вопрос чем будут прививать детей, кроме ИПВ? Есть ли на сегодняшний день двухвалентная ОПВ в России?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцинация против полиомиелита будет осуществляться согласно Национальному календарю прививок, как и ранее: два первых введения инактивированной полиовакциной, далее – ОПВ. ОПВ – бивалентная, содержащая 1 и 3 серотип полиовируса. Поступление вакцины планируется на летний период.

Вопрос:

У меня вопрос по вакцине Варилрикс

В 2013 году ребенку в его 21 месяц кололи однократную дозу. Позднее производитель изменил инструкцию и стал рекомендовать вторую дозу вакцины. Поэтому второй раз варилрикс собираются уколоть в 38 месяцев - то есть спустя почти полтора года. В инструкции написано - введение второй дозы через 6-10 недель.

Значит ли это что как раньше, так и позже 6-10 недель вторая доза бесполезна? Или речь идет о "не ранее, чем через 6-10 недель"? То есть вторая доза вакцины спустя 1,5 года - она не бессмысленна?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Указанный в вакцине интервал между первой и второй вакцинацией является минимальным. Соответственно, спустя 1,5 года повторное введение конечно будет эффективным. Кроме того, например Календари прививок зарубежных стран, включающие обязательную вакцинацию против ветряной оспы, регламентируют ее проведение в возрасте 1-2 лет и далее в 5-6 лет.

Вопрос:

Хотелось бы узнать, есть ли у вас материалы касательно экономических последствий инфекционных болезней в РФ и в мире целом (туберкулез, малярия и т.д.).

Ответ

Отвечает Редакция сайта

Подобную информацию Вы можете получить из базы данных ВОЗ «Здоровье для всех» на официальном сайте ВОЗ (http://data.euro.who.int/hfadb/shell_ru.html).

Вопрос:

Ребенку 5 мес., в марте была ЧМТ (линейный перелом черепа) упал с кровати высотой 50 см., невролог дал медотвод от прививок на 6 месяцев. Это верно?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Медицинский отвод после большинства травм и острых заболеваний не должен превышать 1 месяц. Через месяц оценивается состояние ребенка и решается вопрос о возможности проведения прививки. Если имеются противопоказания, то вновь дается мед отвод так же на 1 месяц с последующим пересмотром противопоказаний.

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, как узнать, из чего сделана вакцина? Прочитала, что их готовят даже из сыворотки крови свиней. Это правда? Какие именно? Есть ли им альтернатива?

Спасибо!

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Инструкция к вакцине включает в себя перечень, входящих в состав вакцины компонентов. Вирусные вакцины для своего создания требуют наличие питательной среды для выращивания вируса. В качестве таких клеточных культур для вакцин против гриппа, кори и паротита используется белок куриного или перепелиного яйца. В конечном продукте будет содержаться следовое (минимальное) количество среды, на которой выращивался вирус и следы антибиотиков, которые используются также в процессе производства для подавления вторичной микробной флоры. Из антибиотиков чаще используется группа аминогликозидного ряда (неомицин, гентамицин, канамицин). В отечественных вакцинах против кори, паротита содержаться следы бычьей сыворотки, которая также добавляется в среду. В производстве бактериальных вакцин – клеточные культуры не используются.

При поддержке

Информационная поддержка

Дата последней проверки: 11.02.2019

Дата обновления: 11.02.2019

Источник данных: Национальная ассоциация специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (НАСКИ)

Распечатать страницу