Мнения экспертов

Вооруженные вакцинами

Новые прививки способны остановить большинство глобальных вирусов

Вакцинация давно признана если не панацеей, то главным способом уберечься от большинства заболеваний в будущем. ВОЗ уже объявила, что именно с помощью своевременного прививания можно избавиться от таких заболеваний, как корь, краснуха и даже гепатит В, как в свое время удалось ликвидировать холеру и полиомиелит в Европе. ИД «ЕвроМедиа» узнал, над какими препаратами работают сегодня три крупных российских НИИ и можем ли мы уже сейчас чувствовать себя в безопасности.

Отечественные разработчики не отстают от мировых.

Сегодня науке приходится быть как никогда оперативной: к старым знакомым вирусам год от года добавляются новые угрозы. Главные еще вчера опасности сегодня отодвинуты уносящими тысячи жизней вирусом лихорадки Эбола, свиным и птичьим гриппом, ближневосточным респираторным синдромом (MERS) и т. д. Эти стремительно развивающиеся вирусы со степенью летальности от 40 до 90% заставили ученых всего мира искать срочные способы, как остановить эпидемию и спасти зараженных. Российские медики не просто не остались в стороне от мирового процесса, но и вышли на передовую научных разработок. «Вирусные инфекции являются самыми распространенными как среди детей, так и среди взрослых, составляя до 80 90% в этиологической структуре инфекционных заболеваний, — говорит заместитель директора по научной работе ФГБУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций ФМБА», д.м.н., профессор Наталья Скрипченко. — В настоящее время существует много методов быстрой и надежной лабораторной диагностики вирусных инфекций, но их спектр не является достаточным. И опыт нашего института свидетельствует, что мы вполне конкурентоспособны в части диагностических препаратов (методик). У нас, например, разработан и запатентован способ экспресс-диагностики антигенов энтеровирусов в цереброспинальной жидкости при нейроинфекциях у детей, а также способы прогнозирования риска неврологических осложнений при ветряной оспе у детей и диагностики острого вирусного гепатита у детей и т. д.». Подстегивает развитие этого направления и государственная программа «Фарма 2030». Однако, по мнению и. о. директора ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Алексея Дружкова, «хоть наши разработки и не уступают зарубежным по многим позициям, их продвижение на отечественном фармацевтическом рынке безотносительно ряда нормативно-правовых аспектов во многом сдерживается устоявшимся среди организаторов здравоохранения стереотипом: мол, отечественные препараты априори должны уступать импортным. Другим сдерживающим фактором является низкая информационная составляющая об отечественных инновациях, что связано с необходимостью больших финансовых вложений».

Против Эболы, рака и ВИЧ.

Сенсационное открытие вакцины против вируса Эбола, представленной в январе НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, заставило многих говорить о новом подъеме отечественной науки. Сегодня российские институты ведут успешные разработки препаратов и диагностических средств как давних «врагов», так и новых.

Тот же НИИДИ уже оформляет в «Роспатенте» способ экспресс-диагностики антигенов ротавируса у больных с острыми гастроэнтеритами, технологию определения авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу герпеса 6-го типа и способ диагностики инфекционных заболеваний, вызванных вирусом Varicella Zoster (всем известные ветрянка и опоясывающий лишай). Ведет работу над способом экспресс-диагностики определения титра антител к полиомиелиту 1-, 2- и 3-го типов в крови и ЦНС, над способом определения авидности Ig G антител к вирусу герпеса 6-го типа и т. д. «Фармзащита» пытается решить проблемы, связанные с научным сопровождением и разработкой технологий получения инновационных лечебно-профилактических антидотов, новых высокоэффективных и безопасных пероральных сорбентов (для выведения из организма инкорпорированных трансурановых радиоизотопов), местных гемостатических средств и тромболитиков на основе рекомбинантных человеческих тканевых активаторов свертывания крови и пр. В НИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА России разрабатывают инновационные радиозащитные, противоинфекционные и иммуностимулирующие препараты, в том числе для лечения социально значимых заболеваний, профилактики и ликвидации последствий биотерроризма, эпидемий, аварий на ядерных объектах и т. д. Но это еще не все. «Мы также интенсивно изучаем противоопухолевые вакцины, — говорит директор института Андрей Симбирцев. — Уже достигнуты определенные успехи, позволяющие применять эти средства для борьбы с раком, однако пока результаты не полностью оправдывают ожидания. Тем не менее вакцинация против опухолей может считаться одной из наиболее перспективных технологий в ближайшем будущем. Важным направлением считаем так называемые ДНК-вакцины. Наш институт ведет такие исследования в плане создания ДНК-вакцины против вируса иммунодефицита человека».

Помощь государства — стабильное финансирование.

Благодаря успехам биотехнологии в мире удалось создать вакцины для профилактики более 70 инфекционных заболеваний. Но развитие этого направления опирается не только на энтузиазм ученых и потребности общества, но и на стабильное достаточное финансирование. Увы, страны, больше всего нуждающиеся в вакцинах, как правило, не в состоянии оплачивать их разработки.

В 90-е годы ХХ века Россия едва не утратила значительную часть своего научного потенциала. Но сегодня защита населения от глобальных угроз — стратегическая задача государства.

«Думаю, наиболее целесообразно направлять государственные средства на разработку способов вирусологической экспресс-диагностики, — считает Елена Мурина, д. б. н., руководитель отдела вирусологии и молекулярно-генетических методов диагностики НИИДИ, — поскольку врачи и пациенты нуждаются в достоверной ранней диагностике, позволяющей назначить адекватное лечение в минимальные сроки».

Андрей Симбирцев считает, что «государственные средства в первую очередь следует выделять на создание отечественных инновационных препаратов для лечения широко распространенных социально значимых заболеваний, а также наразвитие программы импортозамещения для внедрения в российскую медицину последних достижений мировой науки. Создание в России полного цикла производства отечественных биотехнологических субстанций препаратов, вакцин и терапевтических моноклональных антител для лечения инфекционных заболеваний, последствий травм, ССЗ, а также для службы крови имеет стратегическое значение, позволяя не зависеть от импорта фармакологических субстанций и биопрепаратов». Если говорить о стоимости финансирования отечественных разработок, то они обходятся государству недешево, но того, безусловно, стоят.

«Разработка инновационного лекарственного средства — достаточно длительное мероприятие: оно занимает 10 12 лети стоит порядка 1 млрд долларов США, —объясняет Алексей Дружков. — Эти цифры говорят сами за себя. Для вывода препарата на фармацевтический рынок необходим процесс стабильного финансирования основных этапов «жизненногоцикла» препарата — от разработки концепции до государственной регистрации и постановки на производство. Для исключения остановки финансирования этого процесса на полпути необходим государственный заказ и финансовый план его выполнения».

Российская вакцина победит Эболу. В сентябре 2014 года НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи получил государственное задание на изготовление препаратов против вируса, вызывающего лихорадку Эбола, — профилактической вакцины и лекарственного препарата, который в настоящее время находится в разработке, его появление ожидается через 1 1,5 года. К исследованиям подключился центр приматологии РАН, представивший чистую линию партии обезьян, на которых проводились доклинические испытания.

И только после доказательства безопасности препарата, хорошей переносимости и отсутствия побочных эффектов исследования были перенесены на добровольцев. Этап испытания на людях продолжался несколько месяцев, в течение которых изучалось влияние сыворотки их крови на лабораторный вирус. Уже через два месяца кровь вакцинированных людей полностью нейтрализовала вирус в лабораторных условиях, что позволило сделать вывод о появлении иммунитета к заболеванию.

Клинические исследования вакцины проводились в соответствии со всеми международными и российскими регуляторными стандартами. В январе 2016 г. президент Российской Федерации Владимир Путин сообщил о регистрации вакцины от Эболы. Она уникальна и не имеет аналогов в мире, создана с включением двух вирусных векторов с разной структурой вакцины. В результате удалось стимулировать не только гуморальный, но и клеточный иммунитет. Низкая концентрация вакцины полностью нейтрализует вирус Эболы. Патент на изобретение останется за разработчиком — НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Россия имеет эксклюзивные права на этот продукт. Применение вакцины на территории Гвинеи и в других странах будет происходить с участием наблюдателей ООН и ВОЗ. После того как российский препарат «Гам-Эвак Комби» получит мировой патент, его смогут применять массово. В данный момент параллельно проводятся согласовательные и разрешительные процедуры с Министерством здравоохранения Республики Гвинеи о проведении первых вакцинаций.

Источник: Журнал Здравоохранение России

1|2016

http://www.yugzdrav.ru/upload/iblock/d5d/d5d5dc1dc36a77162bcc85d65b2b904b.pdf

Задать вопрос специалисту

Вопрос экспертам вакцинопрофилактики

ФИО *
Email/телефон *
Вопрос *

Вопросы и ответы

Вопрос:

В 1год 3месяца мой ребенок переболел в тяжелой форме ротовирусом, норовирусом. Прошло семь месяцев, но мы до сих пор лечимся у гастроэнтеролога. У ребенка функциональное расстройство кишечника, дисфункция желчного пузыря по гипокинетическому типу. Подскажите пожалуйста, можно ли нам сейчас поставить вакцину от ротавируса и целесообразно ли?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вакцину против ротавирусной инфекции в вашем возрасте уже не делают, прививки рекомендованы детям на 1-м году жизни.

Вопрос:

В роддоме не желали прививки. Был мед.отвод на месяц. В 2 месяца через манту сделали бцж-м. 28.07.16 сделали гепатит первую. Хотели по схеме 0-1-6, но в связи с переездом пропустили вторую гепатит, которая через месяц должна была быть. Потом простыли. В итоге 3.5 месяца прошло. Как сейчас быть?!

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Делайте вторую против гепатита В, а с 28.01.17 - третью против гепатита В.

Вопрос:

Ребёнку 4 года. Первую прививку поставили около 2х лет Пентаксим. Через 3 месяца поставили 2-ую вакцину Пентаксим без гемофильной. Через 8 месяцев поставили Инфанрикс и прокапали полиомиелит. Далее ещё два раза капали полиомиелит, те полиомиелит закончили. В мае должны были ставить ревакцинацию , но Инфанрикса нет по сей день. Подскажите чем сделать ревакцинацию

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В возрасте после 4 лет прививаются только АДС (без коклюшного компонента), необходимо сделать АДС.

Вопрос:

В роддоме были сделаны прививки БЦЖ и гепатит B, далее в 1 месяц прививок не было , в 2и 3 месяца тоже пропустили. В 4 месяца поставили Пентаксим первый раз и гепатит B 2 раз. Как совместить и добавить теперь пропущенные прививки ротавируса и полиомиелита? И возможно ли после первого Пентаксима продолжить прививаться российскими препаратами АКДС?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Ротавирусную вакцину уже не сделаете. Первая прививка должна делаться до 3 мес.

В 5.5 мес можно сделать или Пентаксим или АКДС+ИПВ (инактивированная поли), в 7мес АКДС+геп В+ ОПВ (живая полиомиелитная) или опять же Пентакисм и геп В (или Инфанрикс-гекса).

Вопрос:

Ребёнку год и три месяца, прививок нет никаких, к сожалению, оказались под влиянием антипрививочной литературы. Какие прививки и какими вакцинами можно поставить и в какой последовательности? Какими вакцинами можно заменить, если долго нет в наличии, например, пентаксим?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Если нет даже прививки от туберкулеза, то начинать надо с нее, проведя предварительно реакцию Манту, затем можно использовать комбинированную вакцину Инфанриксгекса трехкратно с ревакцинацией через год, с первым и третьим введением сделать прививки от пневмококка конъюгированной вакциной (ПКВ), а через месяц после третьей провести прививки от кори, паротита, краснухи (ККП). Таким образом, ребенок будет полностью привит по календарю прививок.

Если БЦЖ есть, то сделать Манту и после ее прочтения начать прививки по указанной схеме.

Альтернативный вариант – вакцинация АКДС+ИПВ (инактивированная полиовакцина)+ ПКВ, через 1,5 месяца АКДС+ИПВ+гепатит В, через 1,5 месяца – АКДС +ПКВ+Геп В+ОПВ (оральная полиовакцинна), через месяц ККП, через 5 мес. геп В + ОПВ, через 2 мес. ОПВ, через год от 3 АКДС- ревакцинация АКДС

Вопрос:

У нас медотвод до 3 лет. Родились недоношенными,повышен.ВЧД, ВПК, ОАК, дмжп, дмпп . В роддоме получили гепатит в и после бцж и манту в 1 год и все. После всего увиденного болезней страшных боимся получать прививки. Когда мы собирались получить прививки от кори в тот момент столько детей стали инвалидом (есть дети дальних родственников возраст начиная год и старшеклассники). При наших болячках можно ли нам делать прививки? Какие анализы сдавать перед прививкой?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Не очень понятно о чем Вы говорите, о каких инвалидах и причем здесь прививки?. К сожалению, инфекции никуда не исчезли, а те от которых делают прививки еще и практически не лечатся. Вот так из- за неизвестно каких мед отводов или страхов не делали прививки ребенку в одном из городов страны и в августе этого года потеряли от столбняка после травмы 7 летнего ребенка.

Мед отвода до 3 лет быть не может. Нужно начинать прививаться. Напишите возраст ребенка, состояние сейчас и жалобы, а не диагнозы и мы с вами определим что и когда начинать делать.

Вопрос:

Подскажите, в роддоме делали только БЦЖ. В 10 мес. сделали гепатит Б и пневмококковую. Сейчас в 11 мес. планирую делать Пентаксим. Правильно ли будет через месяц сделать повторные гепатит Б и пневмококковую (когда ребенку будет 1 год), потом через месяц второй Пентаксим (когда ребенку будет 1 год 1 мес.) потом через месяц против кори, краснухи, дерматита (когда ребенку будет 1 год 2 мес) еще через месяц третий Пентаксим (когда ребенку будет 1 год 3 мес)?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Можно сделать так.

При поддержке

Информационные партнеры

Дата последней проверки: 07.09.2016

Дата обновления: 17.10.2016

Источник данных: Журнал Здравоохранение России

Распечатать страницу