Мнения экспертов

Вооруженные вакцинами

Новые прививки способны остановить большинство глобальных вирусов

Вакцинация давно признана если не панацеей, то главным способом уберечься от большинства заболеваний в будущем. ВОЗ уже объявила, что именно с помощью своевременного прививания можно избавиться от таких заболеваний, как корь, краснуха и даже гепатит В, как в свое время удалось ликвидировать холеру и полиомиелит в Европе. ИД «ЕвроМедиа» узнал, над какими препаратами работают сегодня три крупных российских НИИ и можем ли мы уже сейчас чувствовать себя в безопасности.

Отечественные разработчики не отстают от мировых.

Сегодня науке приходится быть как никогда оперативной: к старым знакомым вирусам год от года добавляются новые угрозы. Главные еще вчера опасности сегодня отодвинуты уносящими тысячи жизней вирусом лихорадки Эбола, свиным и птичьим гриппом, ближневосточным респираторным синдромом (MERS) и т. д. Эти стремительно развивающиеся вирусы со степенью летальности от 40 до 90% заставили ученых всего мира искать срочные способы, как остановить эпидемию и спасти зараженных. Российские медики не просто не остались в стороне от мирового процесса, но и вышли на передовую научных разработок. «Вирусные инфекции являются самыми распространенными как среди детей, так и среди взрослых, составляя до 80 90% в этиологической структуре инфекционных заболеваний, — говорит заместитель директора по научной работе ФГБУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций ФМБА», д.м.н., профессор Наталья Скрипченко. — В настоящее время существует много методов быстрой и надежной лабораторной диагностики вирусных инфекций, но их спектр не является достаточным. И опыт нашего института свидетельствует, что мы вполне конкурентоспособны в части диагностических препаратов (методик). У нас, например, разработан и запатентован способ экспресс-диагностики антигенов энтеровирусов в цереброспинальной жидкости при нейроинфекциях у детей, а также способы прогнозирования риска неврологических осложнений при ветряной оспе у детей и диагностики острого вирусного гепатита у детей и т. д.». Подстегивает развитие этого направления и государственная программа «Фарма 2030». Однако, по мнению и. о. директора ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Алексея Дружкова, «хоть наши разработки и не уступают зарубежным по многим позициям, их продвижение на отечественном фармацевтическом рынке безотносительно ряда нормативно-правовых аспектов во многом сдерживается устоявшимся среди организаторов здравоохранения стереотипом: мол, отечественные препараты априори должны уступать импортным. Другим сдерживающим фактором является низкая информационная составляющая об отечественных инновациях, что связано с необходимостью больших финансовых вложений».

Против Эболы, рака и ВИЧ.

Сенсационное открытие вакцины против вируса Эбола, представленной в январе НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, заставило многих говорить о новом подъеме отечественной науки. Сегодня российские институты ведут успешные разработки препаратов и диагностических средств как давних «врагов», так и новых.

Тот же НИИДИ уже оформляет в «Роспатенте» способ экспресс-диагностики антигенов ротавируса у больных с острыми гастроэнтеритами, технологию определения авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу герпеса 6-го типа и способ диагностики инфекционных заболеваний, вызванных вирусом Varicella Zoster (всем известные ветрянка и опоясывающий лишай). Ведет работу над способом экспресс-диагностики определения титра антител к полиомиелиту 1-, 2- и 3-го типов в крови и ЦНС, над способом определения авидности Ig G антител к вирусу герпеса 6-го типа и т. д. «Фармзащита» пытается решить проблемы, связанные с научным сопровождением и разработкой технологий получения инновационных лечебно-профилактических антидотов, новых высокоэффективных и безопасных пероральных сорбентов (для выведения из организма инкорпорированных трансурановых радиоизотопов), местных гемостатических средств и тромболитиков на основе рекомбинантных человеческих тканевых активаторов свертывания крови и пр. В НИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА России разрабатывают инновационные радиозащитные, противоинфекционные и иммуностимулирующие препараты, в том числе для лечения социально значимых заболеваний, профилактики и ликвидации последствий биотерроризма, эпидемий, аварий на ядерных объектах и т. д. Но это еще не все. «Мы также интенсивно изучаем противоопухолевые вакцины, — говорит директор института Андрей Симбирцев. — Уже достигнуты определенные успехи, позволяющие применять эти средства для борьбы с раком, однако пока результаты не полностью оправдывают ожидания. Тем не менее вакцинация против опухолей может считаться одной из наиболее перспективных технологий в ближайшем будущем. Важным направлением считаем так называемые ДНК-вакцины. Наш институт ведет такие исследования в плане создания ДНК-вакцины против вируса иммунодефицита человека».

Помощь государства — стабильное финансирование.

Благодаря успехам биотехнологии в мире удалось создать вакцины для профилактики более 70 инфекционных заболеваний. Но развитие этого направления опирается не только на энтузиазм ученых и потребности общества, но и на стабильное достаточное финансирование. Увы, страны, больше всего нуждающиеся в вакцинах, как правило, не в состоянии оплачивать их разработки.

В 90-е годы ХХ века Россия едва не утратила значительную часть своего научного потенциала. Но сегодня защита населения от глобальных угроз — стратегическая задача государства.

«Думаю, наиболее целесообразно направлять государственные средства на разработку способов вирусологической экспресс-диагностики, — считает Елена Мурина, д. б. н., руководитель отдела вирусологии и молекулярно-генетических методов диагностики НИИДИ, — поскольку врачи и пациенты нуждаются в достоверной ранней диагностике, позволяющей назначить адекватное лечение в минимальные сроки».

Андрей Симбирцев считает, что «государственные средства в первую очередь следует выделять на создание отечественных инновационных препаратов для лечения широко распространенных социально значимых заболеваний, а также наразвитие программы импортозамещения для внедрения в российскую медицину последних достижений мировой науки. Создание в России полного цикла производства отечественных биотехнологических субстанций препаратов, вакцин и терапевтических моноклональных антител для лечения инфекционных заболеваний, последствий травм, ССЗ, а также для службы крови имеет стратегическое значение, позволяя не зависеть от импорта фармакологических субстанций и биопрепаратов». Если говорить о стоимости финансирования отечественных разработок, то они обходятся государству недешево, но того, безусловно, стоят.

«Разработка инновационного лекарственного средства — достаточно длительное мероприятие: оно занимает 10 12 лети стоит порядка 1 млрд долларов США, —объясняет Алексей Дружков. — Эти цифры говорят сами за себя. Для вывода препарата на фармацевтический рынок необходим процесс стабильного финансирования основных этапов «жизненногоцикла» препарата — от разработки концепции до государственной регистрации и постановки на производство. Для исключения остановки финансирования этого процесса на полпути необходим государственный заказ и финансовый план его выполнения».

Российская вакцина победит Эболу. В сентябре 2014 года НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи получил государственное задание на изготовление препаратов против вируса, вызывающего лихорадку Эбола, — профилактической вакцины и лекарственного препарата, который в настоящее время находится в разработке, его появление ожидается через 1 1,5 года. К исследованиям подключился центр приматологии РАН, представивший чистую линию партии обезьян, на которых проводились доклинические испытания.

И только после доказательства безопасности препарата, хорошей переносимости и отсутствия побочных эффектов исследования были перенесены на добровольцев. Этап испытания на людях продолжался несколько месяцев, в течение которых изучалось влияние сыворотки их крови на лабораторный вирус. Уже через два месяца кровь вакцинированных людей полностью нейтрализовала вирус в лабораторных условиях, что позволило сделать вывод о появлении иммунитета к заболеванию.

Клинические исследования вакцины проводились в соответствии со всеми международными и российскими регуляторными стандартами. В январе 2016 г. президент Российской Федерации Владимир Путин сообщил о регистрации вакцины от Эболы. Она уникальна и не имеет аналогов в мире, создана с включением двух вирусных векторов с разной структурой вакцины. В результате удалось стимулировать не только гуморальный, но и клеточный иммунитет. Низкая концентрация вакцины полностью нейтрализует вирус Эболы. Патент на изобретение останется за разработчиком — НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Россия имеет эксклюзивные права на этот продукт. Применение вакцины на территории Гвинеи и в других странах будет происходить с участием наблюдателей ООН и ВОЗ. После того как российский препарат «Гам-Эвак Комби» получит мировой патент, его смогут применять массово. В данный момент параллельно проводятся согласовательные и разрешительные процедуры с Министерством здравоохранения Республики Гвинеи о проведении первых вакцинаций.

Источник: Журнал Здравоохранение России

1|2016

http://www.yugzdrav.ru/upload/iblock/d5d/d5d5dc1dc36a77162bcc85d65b2b904b.pdf

Задать вопрос специалисту

Вопрос экспертам вакцинопрофилактики

ФИО *
Email/телефон *
Вопрос *

Вопросы и ответы

Вопрос:

Возможна ли вакцинация вакцины живой культурой с инактивированной вакциной.

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Согласно национальному календарю профилактических прививок, при сдвиге сроков вакцинации, допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках Национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела.

Вопрос:

Могу ли я отказаться от прививки против гриппа? Имеет ли право работодатель уволить с сотрудника, отказавшегося от данной прививки?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Согласно Национальному календарю профилактических прививок, вакцинации от гриппа подлежат взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям. Список можно посмотреть по ссылке http://docs.cntd.ru/document/901738896 Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок (с изменениями на 24 декабря 2014 года).

В соответствии с законодательством, тех граждан, кто игнорирует закон, действительно, ВРЕМЕННО, и при определенной эпидемической ситуации, могут не допустить к работе, если не сделан определенный набор прививок, в т.ч. сезонная от гриппа - на основании ч. 2 ст. 76 ТК РФ работодатель отстраняет от работы (не допускает к работе) работника на весь период времени до устранения обстоятельств, явившихся основанием для отстранения от работы или недопущения к работе.

Да, прививку не всегда возможно сделать по состоянию здоровья на день вакцинации или по медицинским отводам. Стоит учесть, что в день вакцинации обязателен медосмотр, результаты его письменно фиксируются. Если у человека насморк, повышена температура тела или давление – прививку не ставят, а откладывают до выздоровления. Оплачивает прививку работодатель.

Вопрос:

Прививки, обязательные для работников образования, по новому законодательству, например, "Прививка от кори делается сотрудникам образования в возрасте младше 35 лет". Говорят, что это устаревшая информация, прошу вас дать новые ссылки на законодательство.

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцинация дает защиту в среднем на 20 лет, с годами полученный иммунитет снижается. Корь у взрослых протекает с тяжелыми симптомами, часто вызывает осложнения, процесс выздоровления дольше, чем у детей.35 лет – условное ограничение, указанное в Календаре, предусматривающее бесплатное финансирование государства вакцинации против кори для взрослых до 35 лет. Что не означает, если старше 35-летнего возраста, вакцинация не нужна. Если старше человек и хочет привиться против кори, он делает за свой счет.

Эпидемические показания бесплатной вакцинации без ограничения возраста: из очагов заболевания контактные лица, не болевшие, не привитые, не имеющие последних сведений о прививке против кори, либо знающие, что были однократно привитые.

  • http://docs.cntd.ru/document/901738896 Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок (с изменениями на 24 декабря 2014 года)
  • http://docs.cntd.ru/document/499086215 Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (с изменениями на 16 июня 2016 года)
  • http://docs.cntd.ru/document/901717430 Об иммунопрофилактике инфекционных болезней (с изменениями на 14 декабря 2015 года)
  • http://docs.cntd.ru/document/902292235 СП 3.1.2952-11 "Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита"

Вопрос:

Добрый день подскажите сколько прививок обязательных у ребенка до 2х лет

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Детям, не входящим в группы риска по каким либо инфекциям, вакцинация проводится от 10 инфекций: гепатит В, туберкулез, пневмококковая инф., дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, корь, краснуха, паротит. Если ребенок отнесен к группе риска, число прививок может увеличиваться (например, добавляется ХИБ-инфекция или четвертая вакцинация от гепатита В). Количество прививок будет зависеть от того, будете Вы использовать мононопрепараты или полипрепараты (одна вакцина сразу от нескольких инфекций).

Основной график вакцинации для ребенка до 2х лет:

Новорожденные 24 часа жизни: гепатит В (вакцинация №1)

Новорожденные 3-7 дней жизни: Туберкулез

1 мес.: гепатит В (вакцинация №2)

2мес. пневмококк(вакцинация № 1)

3мес. дифтерия, коклюш, столбняк (вакцинация № 1), полиомиелит (вакцинация №1)

4,5 мес: дифтерия, коклюш, столбняк (вакцинация № 2), полиомиелит (вакцинация №2), пневмококковая инф. (вакцинация №2)

6 мес. дифтерия, коклюш, столбняк (вакцинация № 3), полиомиелит (вакцинация №3), гепатит В (вакцинация №3)

12 мес.: корь, краснуха, эпидемический паротит (вакцинация №1)

15мес.:пневмококк (ревакцинация)

18мес.: дифтерия, коклюш, столбняк (ревакцинация № 1), полиомиелит (ревакцинация №1)

20мес.: полиомиелит (ревакцинация №2).

Вопрос:

11.11.2015 родилась дочь. В роддоме ребенку были сделаны 2 прививки БЦЖ и от гепатита В(производство Москва), вторая прививка от гепатита сделана ровно через месяц (производство Москва), третья прививка пропущена и не сделана. Сейчас ребенку 1 год, планируем ставить пентаксим 3 раза через полтора месяца. Наш график сместился. Подскажите, когда и как поставить третью прививку от гепатита В? Когда можно поставить прививку от пневмококковой инфекции? Когда ставить прививку от краснухи, кори и паротита? Что с чем можно совместить?Как будет выглядеть дальнейший наш график прививок?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

График, по которому делаются прививки от гепатита желательно соблюдать в точности. Изменения допускаются с одобрения врача, однако, если прививка задерживается более чем на три месяца, вся схема начинается заново, с первой прививки.

Согласно национальному календарю профилактических прививок, при сдвиге сроков вакцинации, допускается введение вакцин, применяемых в рамках Национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела. Исключением является только вакцина для профилактики туберкулеза!Если вакцины вводят не в один день, то интервал между прививками должен составлять не менее месяца.

Схема вакцинации «Пентаксим» применяется следующая.

1)Интервалы между дозами сохраняются и составляют 1,5–1,5 месяца. И 12 месяцев для ревакцинации.

2)После года жизни первая доза вводится полностью, а вторая, третья и четвёртая (ревакцинирующая) — без ХИБ-компонента. Вакцина «Пентаксим» без ХИБ-компонента может быть применена до шестилетнего возраста. В случае, когда нет необходимости использовать ХИБ-компонент, можно применить вакцину «Тетраксим». Это биопрепарат того же производителя, аналогичный «Пентаксим», но без гемофильной составляющей.

Вакцинация детей, которым иммунопрофилактика против пневмококковой инфекции не была начата в первые 6 месяцев жизни, проводится двукратно с интервалом между прививками не менее 2 месяцев.

Вакцинация от кори, краснухи и паротита. Если прививку надолго отложили— её делают максимально приближенной к графику. В этом случае промежуток между введением вакцины и проведением ревакцинации должен составлять не менее 4 лет.

Вопрос:

Здравствуйте, прививки все принимали во время НО был мед отвод от АКДС и приняли мы ее в 6 мес. (первую), вторую еще не приняли, нам 8 месяцев. Второй дочери все прививки принимали во время, сможем ли мы до 12 мес. принять все АКДС?

И еще у нас детям витамин А капают, как часто его капают и если пропущу, то что будет? или ничего страшного (просто нас не позвали)

И что полагается моей дочери которой 6 лет?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вы можете сделать 2 вакцинации АКДС, а через 1,5 месяца привить 3 вакциной АКДС, т.е. до 1 года ребенок будет привит 2 раза. Витамин А не нужно отменять на момент вакцинации.

Ребенку в 6 лет необходима реакция Манту (выполняется ежегодно), а также ревакцинация против кори, краснухи, паротита. В 7 лет - 2 ревакцинация АДСм.

Вопрос:

На сайте в статье "МОЖНО И НУЖНО ПОБЕДИТЬ ГЕПАТИТ В" от 17.08.2015 написано, что "ни при каких условиях курс вакцинации не начинается заново" (в контексте нарушения схемы вакцинации детей).

1 вопрос: почему так категорично нельзя начать заново с v1 (по схеме 0-1-6, без контроля серологии)? такими словами прописано в законодательстве или у этого есть реальные клинические основания?

2 вопрос: при неизвестном прививочном анамнезе(может и были первые 2 прививки два года назад) у взрослого и отсутствии возможности делать серологию, как прививаться от Геп.В?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Опыт многолетних наблюдений показал, что три прививки против Гепатита В, проведенные с любым интервалом защищают в 95% случаях. Если человек имеет контакт с больным гепатитом В и риск заражения у него выше среднестатистического, то обязательно при нарушении графика прививок проводится обследование на титр антител к вирусу Гепатита В, а также обследование на маркеры самой инфекции. И, если титры антител не защитные, то проводят дополнительные вакцинации.

Если прививочный анамнез неизвестен, человек считается не привитым и получает полную схему 0-1-6 месяцев. Если он в контакте с больными, то сначала обследование на маркеры самой инфекции и при отрицательных маркерах (Hbs-антиген) осуществляется вакцинация по соответствующей схеме.

При поддержке

Информационные партнеры

Дата последней проверки: 07.09.2016

Дата обновления: 17.10.2016

Источник данных: Журнал Здравоохранение России

Распечатать страницу

Система Orphus